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制剂车间主任

福建-宁德柘荣  1人  10000-13000  全职  全日制本科  3-5年 

岗位职责

1、负责车间人员调度及资源配置,确保车间生产全过程符合安全生产、GMP相关法规并按要求完成生产任务;

2、负责车间成本控制,收集、统计生产过程各项数据,并对生产情况进行汇总分析,提出改进建议和意见;

3、负责车间厂房设施、设备的日常管理工作;

4、负责组织实施车间新增、转移、到期再确认等设备的性能确认工作;

5、负责车间批生产记录的审核及各辅助记录的监督检查,确保记录内容真实、完整、可追溯;

6、负责组织车间各品种工艺规程、批生产记录、辅助记录,各岗位操作、清洁SOP 等文件的起草、修订及培训;

7、负责车间相关变更的发起、评估及实施跟进;

8、负责车间各偏差及异常事件的报告及应急处理。

任职要求

1、药学、药物制剂或其他相关专业本科以上学历;

2、三年以上口服固体制剂车间工作管理经验或五年以上口服固体制剂车间工作经验。接受过相关GMP法规、生产作业管理、药品质量管理、口服固体制剂生产工艺技术及设备等方面的培训或教育,并具备以上方面的知识及技能。





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